الفحص والعلاج بالأسبرين لتقليل تسمم الحمل (STARshiP)

إشعار الخصوصية الخاص بالدراسة

 2025الإصدار النهائي 1.3 - 24 أكتوبر 

لماذا نجمع بياناتك الشخصية

نحن نقوم بجمع البيانات الشخصية بموجب شروط الميثاق الملكي لجامعة نوتنجهام بصفتنا هيئة تعليمية وبحثية للنهوض بالتعليم والتعلم. يتم جمع البيانات في هذه الحالة لإجراء دراسة سريرية عشوائية لمقارنة اختبارين للفحص في الممارسة السريرية. وبالتحديد، ستنظر الدراسة فيما إذا كان استخدام اختبار فحص تسمم الحمل الجديد من مؤسسة طب الجنين (FMF) يقلل من خطر الولادة المبكرة (الولادة قبل 37 أسبوعًا من الحمل) مقارنةً باستراتيجية فحص NICE الحالية المعمول بها في المملكة المتحدة (المعهد الوطني للصحة وجودة الرعاية الصحية).

ما هي البيانات التي نجمعها؟

لمساعدتنا في الإجابة على سؤال الدراسة، سيتم إدخال تفاصيل الفحص الروتيني للأشهر الثلاثة الأولى من الحمل في قاعدة بيانات بحثية آمنة (تسمى REDCap) موجودة في وحدة التجارب السريرية في نوتنجهام (NCTU) في جامعة نوتنجهام. سيتم استخدام الحد الأدنى من البيانات التي يمكن التعرف عليها (رقم هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) وتاريخ الميلاد ومُعَّرف الحمل الذي تم إنشاؤه بواسطة المستشفى) لربط كل مجموعات البيانات ذات الصلة قبل حذفها في مجموعة البيانات النهائية المستخدمة في التحليل (لإضفاء طابع الهوية المستعارة على البيانات). إن إخفاء هوية البيانات يعني أنه لن يكون من الممكن ربط بياناتك بك مرة أخرى.

وبالإضافة إلى ذلك، سيتم الحصول على البيانات الأخرى ذات الصلة من مصادر مختلفة مثل، هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) بإنجلترا ومجموعة بيانات البحوث الوطنية لحديثي الولادة (NNRD). كما سيتم النظر في خصائص الأمهات وخصائص الحمل والولادة إلى جانب درجة مخاطر تسمم الحمل، لتقييم قدرة الاختبار الجديد على تقليل الولادات المبكرة. كما سيتم تلقي الرموز البريدية من هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في إنجلترا للنظر في مؤشرات الحرمان (يخبرنا مؤشر الحرمان ما إذا كانت منطقة ما في إنجلترا أكثر حرمانًا من منطقة أخرى).

سيتم تخزين البيانات التي تحمل أسماء مستعارة (على سبيل المثال، رقم NHS الخاص بك والذي يتم استبداله بمُعرّف فريد من نوعه في STARshiP) على خوادم آمنة لا يمكن الوصول إليها إلا من قبل الأفراد المصرح لهم، ولن تتم مشاركتها على مستوى المشاركين خارج فريق الدراسة.

الموافقة على الكشف عن البيانات السرية دون موافقة من كل فرد

بموجب واجب السرية المنصوص عليه في القانون العام، لا يمكن عادةً الإفصاح عن المعلومات السرية مثل الأسماء وأرقام الخدمات الصحية الوطنية (NHS) وتواريخ الميلاد أو غيرها من المعلومات التي يمكن استخدامها لتحديد هوية الفرد إلا لأغراض الرعاية السريرية، دون موافقة المريض.

ومع ذلك، هناك ظروف معينة يمكن فيها استخدام معلومات المريض السرية لصالح الأبحاث والأنشطة المهمة الأخرى دون موافقة المريض. هناك حاجة إلى أساس قانوني بديل للقيام بذلك، وهو عادةً ما تدعمه المادة 251 من قانون الخدمات الصحية الوطنية لعام 2006.

حصلت هذه الدراسة على موافقة هيئة البحوث الصحية (HRA)، بعد المشورة التي قدمتها المجموعة الاستشارية الخاصة بالسرية (CAG)، لتمكين رفع واجب السرية مؤقتاً بموجب القانون العام للسرية وفقًا للمادة 251 من قانون هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) لعام 2006. يعني ذلك أنه يمكن الكشف عن المعلومات السرية للمريض من قبل الشخص المسؤول عن المعلومات (مزود البيانات) دون أن يشكل ذلك خرقًا لواجب السرية المنصوص عليه في القانون العام.

يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول دعم المادة 251 وواجب السرية بموجب القانون العام هنا: https://www.hra.nhs.uk/about-us/committees-and-services/confidentiality-advisory-group/confidential-patient-information-and-regulations/

الأساس القانوني لمعالجة بياناتك الشخصية بموجب اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)

الأساس القانوني لمعالجة بياناتك الشخصية لهذه الدراسة هو المادة (1e)6 من اللائحة العامة لحماية البيانات "المعالجة ضرورية لأداء مهمة يتم تنفيذها للمصلحة العامة". إن توفير العلاج المناسب للنساء/ الحوامل المعرضات لخطر كبير يقلل من خطر الولادة المبكرة وجميع النتائج السلبية للأمهات والأطفال المرتبطة بالولادة المبكرة وتسمم الحمل. 

البيانات الشخصية من الفئة الخاصة

بالإضافة إلى الأساس القانوني لمعالجة بياناتك الشخصية، يجب على الجامعة توضيح أساس آخر عند معالجة أي بيانات من فئة خاصة، بما في ذلك: البيانات الشخصية التي تكشف عن الأصل العرقي أو الإثني أو الآراء السياسية أو المعتقدات الدينية أو الفلسفية أو العضوية النقابية، ومعالجة البيانات المتعلقة بالجينات أو البيانات البيومترية لغرض تحديد هوية الشخص الطبيعي بشكل فريد أو البيانات المتعلقة بالصحة أو البيانات المتعلقة بالحياة الجنسية أو التوجه الجنسي للشخص الطبيعي.

الأساس الذي تستند إليه معالجة بياناتك الشخصية الحساسة لهذه الدراسة هو المادة (2j)9 التي تقول إن "المعالجة تكون ضرورية إذا كانت لأغراض الأرشفة للمصلحة العامة أو لأغراض البحث العلمي أو التاريخي أو لأغراض إحصائية".

فترات تخزين البيانات الشخصية والاحتفاظ بها

سيتم تشفير جميع قواعد البيانات الإلكترونية واستضافتها على خادم آمن تابع لجامعة نوتنجهام، أو بيئة البحث الموثوقة (TRE) الموجودة في جامعة نوتنجهام. لا يتم الوصول إلى جميع البيانات إلا من قبل موظفي البحث المصرح لهم، وذلك باستخدام أسماء مستخدمين وكلمات مرور خاصة بكل واحد منهم للوصول إلى المنصات الآمنة.

ويجوز للجامعة تخزين بياناتك لمدة لا تزيد عن 5 سنوات بعد انتهاء المشروع البحثي ونشره. يجوز أيضًا للباحثين الذين قاموا بجمع بياناتك أو معالجتها تخزين مجموعة البيانات النهائية ("بيانات البحث") المستخدمة في التحليلات (التي تحتوي على بيانات معالجة، مجهولة المصدر، وليست بيانات خام) لفترة غير محددة لاستخدامها في الأبحاث المستقبلية. ولن يتم التعرف عليكِ في أي بيانات مستخدمة بهذه الطريقة. تدابير حماية هويتك في البيانات المخزنة تشمل التشفير وإخفاء الهوية المستعارة، وإخفاء الهوية بالكامل، أيهما ينطبق على هذه الدراسة البحثية المحددة. سيتم تخزين معرّفات الهوية مثل أرقام هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) وتواريخ الميلاد والرموز البريدية، بشكل آمن وفي مكان منفصل.

تعمل جامعة نوتنجهام أيضاً مع الموردين والشركاء الذين قد يستخدمون التقنيات السحابية و/أو التقنيات المستضافة. نحن نقوم باتخاذ العناية الواجبة لأمن البيانات مع شركائنا، ونتأكد من وجود عقود مناسبة مبرمة معهم، وأن هؤلاء الشركاء يمتثلون للاعتمادات المناسبة.

وأينما تتم عمليات النقل هذه، سيكون لدى جامعة نوتنجهام عقد مناسب، وهناك قواعد صارمة فيما يتعلق بسرية وأمن معلوماتك تضمن حماية تلك المعلومات.

مع من نشارك بياناتك

سيتولى فريق البيانات في وحدة التجارب السريرية في جامعة نوتنجهام (NCTU) إدارة عملية نقل البيانات بين بيئة البحث الموثوقة (TRE) وكل مزود من مزودي البيانات، ومعالجة البيانات وتخزينها، وبالتالي فإن جامعة نوتنجهام هي إحدى الجهات التي تقوم بمعالجة البيانات لهذه الدراسة.

سيتم إجراء التحليل الاقتصادي على مجموعة البيانات مجهولة المصدر من قبل باحثي جامعة أكسفورد (معالج البيانات) المدربين تدريبًا مناسبًا على اللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)، من خلال الوصول الآمن للبيانات. سيتم نشر نتائج تحليل كل دراسة بصيغة مجمعة (وليس على المستوى الفردي)، ليستخدمها الوسط العلمي. قد يتم أيضًا تخزين بياناتك التي لا تكشف عن هويتك إلى أجل غير مسمى (كما هو موضح أعلاه) في مستودعات البيانات الخارجية (على سبيل المثال، أرشيف بيانات المملكة المتحدة) ومعالجتها بشكل إضافي لأغراض الأرشفة للمصلحة العامة، أو لأغراض تاريخية أو علمية أو إحصائية، بعد الحصول على المزيد من الموافقات الأخلاقية.

نقل بياناتك خارج أوروبا

لن تتم مشاركة البيانات خارج المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA).

أنتِ لستِ ملزمة بموجب القانون أو بموجب أي عقد بتقديم بياناتك الشخصية. نظرًا لأن الدراسة سوف تستخدم بيانات المستشفى الروتينية التي يتم الحصول عليها بالنسبة لجميع النساء/ الحوامل الذين يحصلون على خدمات الأمومة في مؤسسات NHS الائتمانية المشارِكة خلال فترة الدراسة، يمكنك طلب حذف بياناتك عن طريق إلغاء الاشتراك الخاص بالدراسة أو إلغاء الاشتراك في البيانات الوطنية.

سوف يكون خيار إلغاء الاشتراك المحلي الخاص بالدراسة متاحًا حتى يمكنكِ إلغاء الاشتراك في استخدام بياناتك في دراسة STARshiP، دون الحاجة إلى إلغاء الاشتراك في جميع الأبحاث (كما هو الحال مع خيار إلغاء الاشتراك في البيانات الوطنية). يوجد شرح مفصل لطريقة إلغاء الاشتراك الخاص بالدراسة على الموقع الإلكتروني للدراسة. سيتم عرض ذلك ضمن المعلومات الخاصة بمؤسسة NHS الائتمانية الخاصة بك. يُرجى الدخول إلى معلومات للنساء/ الحوامل واختيار مؤسسة NHS الائتمانية الخاصة بك لمعرفة المزيد.

إذا كنتِ تفضلين إلغاء الاشتراك في استخدام بياناتك في أي بحث أو لأي غرض غير سريري داخل هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS)، يُرجى استخدام خيار إلغاء الاشتراك في البيانات الوطنية لهيئة الخدمات الصحية الوطنية عبر:<https://digital.nhs.uk/services/national-data-opt-out>.

إذا استخدمتِ أي عملية من عمليتي إلغاء الاشتراك في البيانات، فإن ذلك لن يؤثر على رعايتك المستقبلية، ولكن طلب إلغاء الاشتراك في البيانات الوطنية سيتم تطبيقه على جميع الأبحاث المستقبلية وليس فقط على دراسة STARshiP. سيتم تطبيق طلب الانسحاب، إما عن طريق الانسحاب الخاص بالدراسة أو الانسحاب الوطني، إذا تم استلام الطلب قبل نقل بياناتك الروتينية إلى وحدة التجارب السريرية في نوتنجهام (NCTU) من مصادر البيانات الروتينية الوطنية. يجب إكمال طلب الانسحاب هذا بحلول 01.08.2029. بعد هذا التاريخ، ستكون بياناتك الروتينية قد استُلمت وعولجت في NCTU، سيتم إخفاء هويتك في بياناتكولن يكون من الممكن سحب البيانات من التحليل. https://starship.ac.uk/

يحق لكِ تقديم شكوى إلى مكتب مفوض المعلومات بجامعة نوتنجهام (ICO) على موقع ICO الإلكتروني (https://ico.org.uk/).

يمكنك أيضًا أن تجدي إشعارات الخصوصية الخاصة بالبحث لجامعة نوتنجهام وجامعة مانشستر بالنسبة لجميع الأبحاث التي تجريها هذه الأطراف على الموقع الإلكتروني لوحدة التجارب السريرية في نوتنجهام (NCTU).

مراقب البيانات ومسؤول حماية البيانات

إن جامعة مانشستر (Oxford Road, Manchester, M13 9PL, United Kingdom) وجامعة نوتنجهام (University Park, Nottingham, NG7 2RD (0115 951 5151)) هما الجهتان المسؤولتان عن مراقبة البيانات الخاصة بالدراسة (مسؤولتان قانوناً عن أمن البيانات) وهما مسجلتان كمراقبين للبيانات بموجب قانون حماية البيانات لعام 2018 (تسجيل نوتنجهام رقم Z5654762). عينت جامعة نوتنجهام مسؤولاً لحماية البيانات. يمكن الوصول إلى عنوانهما البريدي وعنوان بريدهما الإلكتروني ورقم هاتفهما هنا: https://www.nottingham.ac.uk/utilities/privacy.aspx

مراجعة الملاحظات

سوف نقوم - بشكل منتظم - بمراجعة إشعار الخصوصية هذا ووضع أي تحديثات على صفحة الويب هذه. آخر تحديث لإشعار الخصوصية هذا كان بتاريخ 24 أكتوبر 2025.