প্রি-এক্লাম্পসিয়া কমাতে অ্যাসপিরিন দিয়ে রোগনির্ণায়ক পরীক্ষা এবং চিকিৎসা (STARshiP)

অধ্যয়ন নির্দিষ্ট গোপনীয়তা বিজ্ঞপ্তি

চূড়ান্ত সংস্করণ 1.3 - 24-অক্টোবর-2025

আমরা কেন আপনার ব্যক্তিগত ডেটা সংগ্রহ করি

শিক্ষা এবং শিক্ষণের অগ্রগতির জন্য একটি শিক্ষাদান এবং গবেষণা সংস্থা হিসেবে আমরা নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের রয়্যাল চার্টারের শর্তাবলীর অধীনে ব্যক্তিগত ডেটা সংগ্রহ করি। ক্লিনিক্যাল অনুশীলনে দুটি রোগনির্ণায়ক পরীক্ষার মধ্যে তুলনা করার জন্য একটি এলোপাথাড়ি নির্বাচনভিত্তিক ক্লিনিক্যাল অধ্যয়ন পরিচালনা করার জন্য এই উপলক্ষে ডেটা সংগ্রহ করা হচ্ছে। বিশেষ করে, অধ্যয়নটিতে দেখা হবে যে ফিটাল মেডিসিন ফাউন্ডেশনের (Fetal Medicine Foundation, FMF) একটি নতুন প্রি-এক্লাম্পসিয়া রোগনির্ণায়ক পরীক্ষা যুক্তরাজ্যে চালু থাকা বর্তমান NICE (ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর হেলথ অ্যান্ড কেয়ার এক্সিলেন্স, (National Institute for Health and Care Excellence)) রোগনির্ণায়ক পরীক্ষার কৌশলের তুলনায় অকাল প্রসবের (37 সপ্তাহের গর্ভকালের আগে প্রসব) ঝুঁকি কমায় কিনা।

আমরা কোন ডেটা সংগ্রহ করছি?

অধ্যয়নের প্রশ্নের উত্তর দিতে আমাদের সাহায্য করার জন্য, আপনার রুটিন প্রথম ত্রৈমাসিকের প্রি-এক্লাম্পসিয়া রোগনির্ণায়ক পরীক্ষার বিবরণ নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের নটিংহ্যাম ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস ইউনিটে (Nottingham Clinical Trials Unit, NCTU) অবস্থিত একটি সুরক্ষিত গবেষণা ডেটাবেসে (REDCap নামে পরিচিত) প্রবেশ করানো হবে। ন্যূনতম শনাক্তযোগ্য তথ্য (NHS নম্বর, জন্ম তারিখ এবং হাসপাতাল কর্তৃক তৈরি একটি গর্ভাবস্থা ID) বিশ্লেষণের জন্য ব্যবহৃত চূড়ান্ত ডেটাসেটে (ডেটা ছদ্মনামকরণ করতে) সরানোর আগে সমস্ত প্রাসঙ্গিক ডেটাসেট সংযুক্ত করতে ব্যবহার করা হবে। ডেটা ছদ্মনামকরণ করার অর্থ হল আপনার ডেটা অনুসরণ করে আর আপনাকে শনাক্ত করা যাবে না।

অতিরিক্তভাবে, অন্যান্য প্রাসঙ্গিক ডেটা বিভিন্ন উৎস যেমন NHS ইংল্যান্ড এবং ন্যাশনাল নিওন্যাটাল রিসার্চ ডেটাসেট (National Neonatal Research Dataset, NNRD) থেকে নেওয়া হবে। প্রি-এক্লাম্পসিয়া ঝুঁকি স্কোরের সাথে মাতৃত্ব, গর্ভাবস্থা এবং প্রসবের বৈশিষ্ট্যগুলিও পরীক্ষা করা হবে, যাতে নতুন পরীক্ষার অকাল প্রসব কমানোর ক্ষমতা মূল্যায়ন করা যায়। বঞ্চনার সূচকগুলি দেখার জন্য NHS ইংল্যান্ড থেকে পোস্টকোডগুলিও গ্রহণ করা হবে (বঞ্চনার সূচক আমাদের বলে যে ইংল্যান্ডের কোনো অঞ্চল অন্য অঞ্চলের তুলনায় বেশি বঞ্চিত কিনা)।

ছদ্মনামযুক্ত ডেটা (উদাহরণস্বরূপ, আপনার NHS নম্বর যা STARshiP অনন্য শনাক্তকারী দিয়ে প্রতিস্থাপন করা হয়), সুরক্ষিত সার্ভারে সংরক্ষণ করা হবে যা শুধুমাত্র অনুমোদিত ব্যক্তিদের দ্বারা অ্যাক্সেসযোগ্য এবং অধ্যয়ন দলের বাইরে অংশগ্রহণকারী পর্যায়ে শেয়ার করা হবে না।

ব্যক্তিগত সম্মতি ছাড়া গোপনীয় ডেটা প্রকাশের অনুমোদন

গোপনীয়তার সাধারণ আইনি কর্তব্যের অধীনে, নাম, NHS নম্বর এবং জন্ম তারিখের মতো গোপনীয় তথ্য বা কোনও ব্যক্তিকে সনাক্ত করতে ব্যবহার করা যেতে পারে এমন অন্যান্য তথ্য সাধারণত রোগীর সম্মতি ছাড়া ক্লিনিক্যাল যত্নের উদ্দেশ্যে প্রকাশ করা যাবে না।

তবে, নির্দিষ্ট কিছু পরিস্থিতিতে গোপনীয় রোগীর তথ্য রোগীর সম্মতি ছাড়াই গবেষণা এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ কার্যকলাপের সুবিধার জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে। এটি করার জন্য একটি বিকল্প আইনি ভিত্তি প্রয়োজন, যা সাধারণত NHS আইন 2006-এর ধারা 251 অনুযায়ী সমর্থন পাওয়ার মাধ্যমে করা হয়।

গোপনীয়তা উপদেষ্টা গোষ্ঠী (Confidentiality Advisory Group, CAG) দ্বারা প্রদত্ত পরামর্শ অনুসরণ করে, এই অধ্যয়নটি স্বাস্থ্য গবেষণা কর্তৃপক্ষ (Health Research Authority, HRA) থেকে অনুমোদন পেয়েছে, যাতে NHS আইন 2006-এর ধারা 251-এর অধীনে গোপনীয়তার সাধারণ আইনি কর্তব্য সাময়িকভাবে প্রত্যাহার করা সম্ভব হয়। এর অর্থ হল তথ্যের জন্য দায়িত্বশীল ব্যক্তি (ডেটা প্রদানকারী) গোপনীয়তার সাধারণ আইনি কর্তব্য লঙ্ঘন না করে গোপনীয় রোগীর তথ্য প্রকাশ করতে পারেন।

ধারা 251 অনুযায়ী সমর্থন এবং গোপনীয়তার সাধারণ আইনি কর্তব্য সম্পর্কে আরও তথ্য এখানে পাওয়া যাবে।: https://www.hra.nhs.uk/about-us/committees-and-services/confidentiality-advisory-group/confidential-patient-information-and-regulations/

GDPR-এর অধীনে আপনার ব্যক্তিগত ডেটা প্রক্রিয়াকরণের আইনি ভিত্তি

এই অধ্যয়নের জন্য আপনার ব্যক্তিগত ডেটা প্রক্রিয়াকরণের আইনি ভিত্তি হল সাধারণ ডেটা সুরক্ষা বিধিমালার ধারা 6(1e)-এর অধীনে "জনস্বার্থে সম্পাদিত কোনো কাজ সম্পাদনের জন্য প্রক্রিয়াকরণ প্রয়োজনীয়"। উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ গর্ভবতী মহিলা/মানুষদের উপযুক্ত চিকিৎসা প্রদানের ফলে অকাল প্রসবের ঝুঁকি এবং অকাল প্রসব ও প্রি-এক্লাম্পসিয়ার সাথে সম্পর্কিত মাতৃত্ব ও শিশুর সমস্ত প্রতিকূল পরিণতি হ্রাস পায়। 

বিশেষ বিভাগের ব্যক্তিগত ডেটা

আপনার ব্যক্তিগত ডেটা প্রক্রিয়াকরণের আইনি ভিত্তি ছাড়াও, বিশ্ববিদ্যালয়কে যেকোনো বিশেষ বিভাগের ডেটা প্রক্রিয়াকরণের সময় আরও একটি ভিত্তি প্রদর্শন করতে হবে, যার মধ্যে রয়েছে: বর্ণ বা জাতিগত উৎপত্তি প্রকাশকারী ব্যক্তিগত ডেটা, রাজনৈতিক মতামত, ধর্মীয় বা দার্শনিক বিশ্বাস, বা ট্রেড ইউনিয়ন সদস্যপদ, এবং জেনেটিক ডেটা প্রক্রিয়াকরণ, একজন স্বাভাবিক ব্যক্তিকে অনন্যভাবে শনাক্ত করার উদ্দেশ্যে বায়োমেট্রিক ডেটা, স্বাস্থ্য সম্পর্কিত ডেটা বা একজন স্বাভাবিক ব্যক্তির যৌন জীবন বা যৌন অভিমুখিতা সম্পর্কিত ডেটা।

এই অধ্যয়নের জন্য আপনার সংবেদনশীল ব্যক্তিগত ডেটা প্রক্রিয়াকরণের ভিত্তি ধারা 9(2j)-এর অধীনে "জনস্বার্থ, বৈজ্ঞানিক বা ঐতিহাসিক গবেষণার উদ্দেশ্যে বা পরিসংখ্যানগত উদ্দেশ্যে সংরক্ষণের উদ্দেশ্যে প্রক্রিয়াকরণ প্রয়োজনীয়"।

ব্যক্তিগত ডেটার জন্য সংরক্ষণ এবং ধরে রাখার সময়কাল

সমস্ত ইলেকট্রনিক ডেটাবেস নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের একটি সুরক্ষিত সার্ভারে, অথবা নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের অবস্থিত বিশ্বাসযোগ্য গবেষণার পরিবেশে (Trusted Research Environment, TRE) এনক্রিপ্ট করা হবে এবং হোস্ট করা হবে। সমস্ত ডেটা অনুমোদিত গবেষণা কর্মীরা শুধুমাত্র পৃথক ব্যবহারকারী নাম এবং পাসওয়ার্ড ব্যবহার করে সুরক্ষিত প্ল্যাটফর্মগুলিতে অ্যাক্সেস করতে পারবেন।

গবেষণা প্রকল্প শেষ হওয়ার এবং প্রকাশিত হওয়ার পর বিশ্ববিদ্যালয় আপনার ডেটা 5 বছরের কম সময় ধরে সংরক্ষণ করতে পারে। আপনার ডেটা সংগ্রহ বা প্রক্রিয়াকরণকারী গবেষকরা ভবিষ্যতের গবেষণায় ব্যবহারের জন্য বিশ্লেষণের জন্য ব্যবহৃত চূড়ান্ত ডেটাসেট ("গবেষণা ডেটা") (যাতে প্রক্রিয়া করা, পরিচয়হীন করা ডেটা থাকে, অপরিবর্তিত ডেটা নয়) অনির্দিষ্টকালের জন্য সংরক্ষণ করতে পারবেন। এইভাবে ব্যবহৃত কোনো ডেটাতে আপনাকে শনাক্ত করা হবে না। সংরক্ষিত ডেটাতে আপনার পরিচয় সুরক্ষিত করার ব্যবস্থাগুলির মধ্যে রয়েছে এনক্রিপশন, ছদ্মনামকরণ এবং সম্পূর্ণ পরিচয়হীন করা, যা এই নির্দিষ্ট গবেষণা অধ্যয়নের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। NHS নম্বর, জন্ম তারিখ এবং পোস্টকোডের মতো শনাক্তকারকগুলি নিরাপদে একটি পৃথক অবস্থানে সংরক্ষণ করা হবে।

নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয় সরবরাহকারী এবং অংশীদারদের সাথেও কাজ করে যারা ক্লাউড এবং/অথবা হোস্টেড প্রযুক্তি ব্যবহার করতে পারে। আমরা আমাদের অংশীদারদের ক্ষেত্রে ডেটা সুরক্ষা সংক্রান্ত যথাযথ যাচাই (due diligence) সম্পন্ন করি, উপযুক্ত চুক্তি কার্যকর আছে তা নিশ্চিত করি এবং এসব অংশীদার প্রয়োজনীয় স্বীকৃতি অনুসরণ করছে কিনা তা নিশ্চিত করি।

যেখানেই এই হস্তান্তরগুলি ঘটে, নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের একটি উপযুক্ত চুক্তি থাকবে এবং এটি সুরক্ষিত করার জন্য আপনার তথ্যের গোপনীয়তা এবং সুরক্ষা সম্পর্কিত কঠোর নিয়ম রয়েছে।

আমরা আপনার ডেটা কাদের সাথে শেয়ার করি

NCTU-এর ডেটা টিম TRE এবং প্রতিটি ডেটা প্রদানকারীর মধ্যে ডেটা স্থানান্তর, ডেটা প্রক্রিয়াকরণ এবং ডেটা সংরক্ষণ পরিচালনা করবে, তাই, নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয় এই অধ্যয়নের জন্য ডেটা প্রক্রিয়াকারীদের মধ্যে একটি।

অক্সফোর্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের (ডেটা প্রক্রিয়াকারী) যথাযথভাবে GDPR প্রশিক্ষিত গবেষকরা ডেটার নিরাপদ অ্যাক্সেসের মাধ্যমে পরিচয়হীন করা ডেটাসেটের অর্থনৈতিক বিশ্লেষণ করবেন। প্রতিটি অধ্যয়ন বিশ্লেষণের ফলাফল বৈজ্ঞানিক কমিউনিটির ব্যবহারের জন্য সামগ্রিক বিন্যাসে (ব্যক্তিগত পর্যায়ে নয়) প্রকাশিত হবে। আপনার পরিচয়হীন করা ডেটা অনির্দিষ্টকালের জন্য (উপরে ব্যাখ্যা করা হয়েছে) বহিঃস্থ ডেটা সংগ্রহস্থলে (উদাহরণস্বরূপ, UK ডেটা আর্কাইভ) সংরক্ষণ করা হতে পারে এবং জনস্বার্থে সংরক্ষণের উদ্দেশ্যে, অথবা ঐতিহাসিক, বৈজ্ঞানিক বা পরিসংখ্যানগত উদ্দেশ্যে, আরও নৈতিকতা অনুমোদনের পরে প্রক্রিয়া করা হতে পারে।

ইউরোপের বাইরে আপনার ডেটা স্থানান্তর

ইউরোপীয় অর্থনৈতিক অঞ্চলের (European Economic Area, EEA) বাইরে ডেটা শেয়ার করা হবে না।

প্রত্যাহারের অধিকার

ব্যক্তিগত ডেটা প্রদানের জন্য আপনার কোনো আইনগত বা চুক্তিবদ্ধ বাধ্যবাধকতা নেই। যেহেতু অধ্যয়নটি অধ্যয়নের সময়কালে যেসব গর্ভবতী মহিলা/ব্যক্তি অংশগ্রহণকারী NHS ট্রাস্টগুলিতে প্রসূতি পরিষেবা অ্যাক্সেস করছেন তাদের জন্য প্রাপ্ত রুটিন হাসপাতালের ডেটা ব্যবহার করবে, তাই আপনি একটি অধ্যয়ন-নির্দিষ্ট অপ্ট-আউট প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অথবা জাতীয় ডেটা অপ্ট-আউট প্রক্রিয়ার মাধ্যমে আপনার ডেটা অপসারণের অনুরোধ করতে পারেন।

একটি অধ্যয়ন নির্দিষ্ট স্থানীয় অপ্ট-আউট উপলব্ধ থাকবে যাতে সমস্ত গবেষণা থেকে অপ্ট-আউট করার প্রয়োজন ছাড়াই (যেমন জাতীয় ডেটা অপ্ট-আউটের ক্ষেত্রে হবে) আপনি STARshiP অধ্যয়নে ব্যবহৃত আপনার ডেটা থেকে অপ্ট-আউট করতে পারেন। অধ্যয়ন-নির্দিষ্ট অপ্ট-আউটের একটি বিস্তারিত ব্যাখ্যা অধ্যয়ন-নির্দিষ্ট ওয়েবসাইটে পাওয়া যাবে। এটি আপনার NHS ট্রাস্টের তথ্যের মধ্যে প্রদর্শিত হবে। আরও জানতে অনুগ্রহ করে গর্ভবতী মহিলা/মানুষদের জন্য তথ্য দেখুন এবং আপনার NHS ট্রাস্ট নির্বাচন করুন।

আপনি যদি NHS-এর মধ্যে কোনো গবেষণায় বা কোনো চিকিৎসা-বহির্ভূত উদ্দেশ্যে আপনার ডেটা ব্যবহার থেকে অপ্ট-আউট করতে চান, তাহলে অনুগ্রহ করে NHS জাতীয় ডেটা অপ্ট-আউট ব্যবহার করুন: <https://digital.nhs.uk/services/national-data-opt-out>।

যদি আপনি ডেটা অপ্ট-আউট প্রক্রিয়াগুলির যেকোনো একটি ব্যবহার করেন, তাহলে এটি আপনার ভবিষ্যতের যত্নকে প্রভাবিত করবে না, তবে একটি জাতীয় ডেটা অপ্ট-আউট অনুরোধ ভবিষ্যতের সমস্ত গবেষণার জন্য প্রযোজ্য হবে এবং শুধুমাত্র STARshiP অধ্যয়নের জন্য নয়। অধ্যয়নের শেষে জাতীয় রুটিন ডেটা উৎস থেকে NCTU-তে আপনার রুটিন ডেটা স্থানান্তরিত হওয়ার আগে অনুরোধটি পাওয়া যায়, তাহলে অধ্যয়ন-নির্দিষ্ট বা জাতীয় অপ্ট-আউটের মাধ্যমে প্রত্যাহারের অনুরোধ প্রযোজ্য হবে। এই প্রত্যাহারের অনুরোধটি 01/08/2026.  এই তারিখের পরে, আপনার রুটিন ডেটা NCTU-তে গৃহীত এবং প্রক্রিয়া করা হবে, আপনার ডেটা ছদ্মনামকরণকরা হবে এবং বিশ্লেষণ থেকে ডেটা প্রত্যাহার করা সম্ভব হবে না। https://starship.ac.uk/

নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের তথ্য কমিশনারের অফিসে ICO-এর ওয়েবসাইটে (https://ico.org.uk/) অভিযোগ দায়ের করার অধিকার আপনার আছে।

উল্লিখিত পক্ষগুলির পরিচালিত সব গবেষণার ক্ষেত্রে আপনি NCTU ওয়েবসাইটে নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয় এবং ম্যানচেস্টার বিশ্ববিদ্যালয়ের গবেষণার গোপনীয়তা বিজ্ঞপ্তিগুলিও খুঁজে পেতে পারেন।

ডেটা নিয়ন্ত্রক এবং ডেটা সুরক্ষা কর্মকর্তা

ম্যানচেস্টার বিশ্ববিদ্যালয় (অক্সফোর্ড রোড, ম্যানচেস্টার, M13 9PL, যুক্তরাজ্য) এবং নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয় (ইউনিভার্সিটি পার্ক, নটিংহ্যাম, NG7 2RD (0115 951 5151)) এই গবেষণার জন্য ডেটা নিয়ন্ত্রক (আইনত ডেটা সুরক্ষার জন্য দায়ী) এবং ডেটা সুরক্ষা আইন 2018 (নটিংহ্যাম রেজিস্ট্রেশন নং Z5654762)-এর অধীনে ডেটা নিয়ন্ত্রক হিসাবে নিবন্ধিত। নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয় একজন ডেটা সুরক্ষা কর্মকর্তা নিয়োগ করেছে। তার ডাক ঠিকানা, ইমেল ঠিকানা এবং টেলিফোন নম্বর এখানে পাওয়া যাবে: https://www.nottingham.ac.uk/utilities/privacy.aspx

বিজ্ঞপ্তি পর্যালোচনা

আমরা এই গোপনীয়তা বিজ্ঞপ্তিটি নিয়মিত পর্যালোচনার অধীনে রাখব এবং এই ওয়েব পেজে যেকোনো আপডেট পোস্ট করব। এই গোপনীয়তা বিজ্ঞপ্তিটি 24-অক্টোবর-2025 তারিখে সর্বশেষ আপডেট করা হয়েছিল।