لن يتعين عليكِ تقديم موافقتك الخطية للمشاركة في الدراسة. سوف تستخدم الدراسة المعلومات التي يتم جمعها بشكل روتيني من قبل هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) حول مخاطر تسمم الحمل، والحمل، والمخاض، والولادة، وصحة طفلك، والخصائص العامة الأخرى. لن يتم جمع أي بيانات إضافية خصيصًا لهذه الدراسة وسيتم جمع المعلومات اللازمة لرعايتك/ رعاية طفلك أثناء رعايتك فقط.

لكي نعرف ما إذا كان هناك فرق بين الفحصين، فإن نتائج فحص تسمم الحمل الخاص بك، سيتم إدخالها جنبًا إلى جنب مع رقم هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) وتاريخ ميلادك ورقم تعريف الحمل الخاص بكِ الذي تم إنشاؤه بواسطة المستشفى الذي تتواجدين فيه، في قاعدة بيانات STARshiP على الإنترنت، والتي تديرها وحدة التجارب السريرية في جامعة نوتنجهام. يتم التحكم في الوصول إلى قاعدة البيانات هذه بعناية؛ ولهذا فإن معلوماتك لن تكون مرئية للأشخاص خارج فريق رعاية الحمل وفريق البحث في وحدة التجارب السريرية في نوتنجهام. وسيتم الحفاظ على سرية هذه البيانات، ولن تتم مشاركة بياناتك خارج نطاق الدراسة البحثية.

في نهاية الدراسة، سيتم ربط المعلومات الموجودة في قاعدة البيانات هذه بالمعلومات الخاصة بصحتك وصحة طفلك أثناء الحمل وبعد الولادة بفترة وجيزة. تقوم المستشفيات بالفعل بجمع هذه المعلومات ومشاركتها مع هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في إنجلترا ومقدمي الرعاية الصحية الآخرين (والتي نشير إليها باسم "البيانات الروتينية"). سوف نربط كل هذه المعلومات معاً في قاعدة بيانات تسمى "بيئة بحث موثوقة". هذه قاعدة بيانات آمنة يمكن للباحثين المدربين من جامعة نوتنجهام ومانشستر وأكسفورد الوصول من خلالها إلى بيانات البحث. سوف يتم حذف جميع المعلومات التي تحدد هويتك من البيانات واستبدالها برقم تعريف مميز (سوف تصبح البيانات مجهولة الهوية) بمجرد ربطها. بعد 5 سنوات من اكتمال تحليل الدراسة، سيتم حذف بياناتك التعريفية بشكل دائم. ويمكن الاحتفاظ بالبيانات مجهولة المصدر إلى أجل غير مسمى لاستخدامها في الأبحاث المستقبلية. ولا يمكن ربط هذه البيانات بك. هذه المعلومات هامة لكي نفهم بشكل وافٍ أي اختبار من اختبارات خطر الإصابة بتسمم الحمل هو الأفضل لمساعدة النساء/ الحوامل على تجنب الولادة المبكرة بسبب تسمم الحمل.

بالإضافة إلى ذلك، سيكون لدى ما لا يقل عن 200 امرأة / حامل في المستشفى قدر قليل من المعلومات الإضافية غير الحساسة التي تم جمعها من السجلات الطبية والتي لا تتم مشاركتها بشكل روتيني مع هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) في إنجلترا. سوف يشمل ذلك معلومات حول عدد النساء/ الحوامل الذين خضعوا لفحوصات الدم والتصوير بالموجات فوق الصوتية، وعدد النساء/ الحوامل الذين اختاروا رفض جوانب معينة من علاج الرعاية المعتادة مثل فحوصات الدم، وما إذا كان الطبيب قد أوصى باستخدام الأسبرين أم لا.  سوف تساعدنا هذه المعلومات الإضافية على فهم أي تغييرات في رعاية الحوامل من الممكن أن تحدث بعد فحص مخاطر الحمل (التي لا يمكن التحقق منها من خلال البيانات الروتينية التي تمت مشاركتها). إذا تم اختيارك كجزء من هذه المجموعة، فسيتم تعيين رمز هوية خاص بالدراسة لك، وسيتم إدخال رقم NHS وتاريخ ميلادك ورقم لتحديد حملك يقوم بإنشائه المستشفى الخاص بك في قاعدة بيانات الدراسة، ثم ربطه بمعلومات الفحص والبيانات الروتينية.

جميع جوانب هذه الدراسة، بما في ذلك نوع المعلومات التي يتم جمعها وكيفية تخزينها، تمت مناقشتها مع مجموعة STARshiP المشارِكة من المرضى والجمهور (PPI). تتكون هذه المجموعة من الأمهات الذين لديهم خبرة في الحمل، ممن أصيب بعضهم بتسمم الحمل، من أنحاء البلاد. تمت الموافقة على الإذن باستخدام البيانات التي تم جمعها بشكل روتيني لأغراض هذه الدراسة من قبل هيئة البحوث الصحية بناءً على المشورة المقدمة من المجموعة الاستشارية الخاصة بالسرية. لقد تم اتخاذ هذه الخطوات لضمان إجراء هذه الدراسة وفقًا لأعلى المعايير، والحفاظ على سرية معلوماتك وأمانها، وعدم جمع أي بيانات غير ضرورية. استخدام معلوماتك لغرض هذه الدراسة من الممكن أن يعود بفوائد عظيمة على النساء/ الحوامل وأطفالهن في المستقبل

إذا كنتِ لا ترغبين في استخدام بياناتك (أو بيانات طفلك) في هذه الدراسة، يحق لكِ الانسحاب من الدراسة ولن تتأثر رعايتك بأي شكل من الأشكال. يمكنك القيام بذلك باستخدام نموذج الانسحاب من دراسة STARshiP أو باستخدام خدمة إلغاء الاشتراك في البيانات الوطنية.

سيتم طلب البيانات التي يتم جمعها بشكل روتيني من هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) بإنجلترا في ثلاث نقاط زمنية في الدراسة. إذا كنتِ لا ترغبين في استخدام بياناتك في الدراسة، يُرجى إلغاء الاشتراك باستخدام نموذج إلغاء الاشتراك الخاص في دراسة STARshiP أو نموذج إلغاء الاشتراك في البيانات الوطنية بحلول 01.08.2029 يرجى الاطلاع على مزيد من المعلومات عن هذه النماذج أدناه.

نموذج إلغاء الاشتراك في دراسة STARshiP

يمكنكِ أن تخبرينا بأنك لا ترغبين في أن نستخدم بياناتك في دراسة STARshiP من خلال إكمال هذا النموذج: [Maidstone and Tumbridge Wells NHS FT Opt-Out Form].

سوف يتعين عليك كتابة رقم  NHS الخاص بك وتاريخ ميلادك حتى نتمكن من تحديد معلوماتك وحذفها من الدراسة. يمكنكِ أن تجدي رقم NHS  الخاص بك هنا    [https://www.nhs.uk/nhs-services/online-services/find-nhs-number/]./

إذا كنتِ بحاجة إلى أي مساعدة في ملء هذا النموذج، يُرجى سؤال القابلة أو الطبيب.

ماذا يحدث لطلب إلغاء الاشتراك الخاص بي؟

Iإذا كان موعد الحجز الخاص بك قد مضى عليه أقل من أسبوع واحد وقت إكمال هذا النموذج، فسيتم إرسال طلب إلغاء الحجز مباشرةً إلى مؤسسة NHS الائتمانية الخاصة بك. سوف يتأكدون من عدم مشاركة بياناتك مع فريق دراسة STARshiP، كما أن بياناتك لن تخرج من هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS). إذا كان لديكِ حَمل آخر، أو إذا قمتِ بنقل رعاية حَملك إلى مستشفى آخر، فسوف يتعين عليكِ تكرار هذا الطلب لكي تكون مؤسسة NHS الائتمانية الجديدة على علم برغباتك.

إذا قررتِ إلغاء الاشتراك بعد أسبوع واحد من موعد الحجز، فإن بياناتك ستكون قد غادرت هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) وسوف يتسلمها فريق دراسة STARshiP في وحدة نوتنجهام للتجارب السريرية (NCTU) في جامعة نوتنجهام. وبالرغم من ذلك فإنه لا يزال بإمكانك اختيار عدم استخدام بياناتك في دراسة STARshiP. سوف يتم إرسال طلب إلغاء الاشتراك (بما في ذلك رقم NHS وتاريخ الميلاد) مباشرةً إلى NCTU. سوف يستخدمون الطلب لحذف بياناتك من سجلات الدراسة لهذا الحَمل وأي حالات حَمل أخرى خلال دراسة STARshiP. وسيتم الحفاظ على سرية هذه التفاصيل. بمجرد أن يتأكد فريق الدراسة من حذف جميع بياناتك، سيتم حذف رقم NHS الخاص بك وتاريخ ميلادك في نهاية الدراسة قبل تحليل البيانات.

إذا قررتِ أثناء حَملك، أو أي حالات حَمل مستقبلية، نقل رعايتك إلى مستشفى آخر في مؤسسة أخرى مشارِكة في دراسة STARshiP، فسوف يتعين عليكِ إكمال هذا النموذج مرة أخرى لكي تخبري فريق المؤسسة الائتمانية أو فريق NCTU بأنك لا تريدين مشاركة بياناتك. إذا لم تقومي بنقل رعايتك إلى مؤسسة أخرى مشاركة في دراسة STARshiP، فإنكِ لن تحتاجي إلى إكمال نموذج إلغاء الاشتراك هذا مرة أخرى.

نموذج إلغاء الاشتراك في البيانات الوطنية

خدمة إلغاء الاشتراك في البيانات الوطنية هي خدمة وطنية تسمح لكِ بإلغاء الاشتراك في جميع معلوماتك الصحية التي تُستخدم في جميع الأبحاث المستقبلية وخطط هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) (وليس فقط لهذه الدراسة). لمزيد من المعلومات أو لـ "إلغاء الاشتراك"، يرجى الانتقال إلى: https://www.nhs.uk/your-nhs-data-matters/ .

إذا اخترتِ عدم استخدام بياناتك بعد معالجتها، فلا يمكن للأسف مسحها لأنها ستكون قد استُخدمت بالفعل في التحليل وأُدرجت في نتائج الدراسة. لن يكون من الممكن ربط البيانات بكِ.

إذا كنتِ قد اخترت في وقت سابق "عدم استخدام" جميع معلوماتك الصحية في جميع الأبحاث وأعمال التخطيط في إنجلترا، ثم غيرتِ رأيك، فسوف يتعين عليكِ "الاشتراك". عملية "الاشتراك" مبينة بشكل واضح في الموقع الإلكتروني: https://www.nhs.uk/your-nhs-data-matters/.

إذا اخترتِ "الاشتراك"، فمن الممكن استخدام جميع معلوماتك الصحية في هذه الدراسة، وجميع الدراسات المستقبلية المعتمدة لذلك. 

بموجب قوانين حماية البيانات في المملكة المتحدة، تُعد جامعة مانشستر وجامعة نوتنجهام مراقبي بيانات بشكل مشترك (مسؤولين بشكل قانوني عن أمن البيانات). كبير الباحثين في هذه الدراسة (البروفيسور Jenny Myers) هي أمين البيانات (تدير الوصول إلى البيانات). يعني هذا أننا مسؤولون عن الاعتناء بمعلوماتك واستخدامها بشكل صحيح. إن حقوقك في الوصول إلى معلوماتك أو تعديلها أو نقلها محدودة لأننا نحتاج إلى إدارة معلوماتك بطرق محددة للامتثال لقوانين معينة ولكي يكون البحث دقيقًا وجديرًا بالثقة. لحماية حقوقك، سوف نستخدم أقل قدر ممكن من المعلومات التي تكشف عن هويتك.

يمكنك معرفة المزيد حول كيفية استخدامنا لمعلوماتك وقراءة إشعار الخصوصية الخاص بجامعة مانشستر.  يمكنكِ أيضًا قراءة إشعار الخصوصية الخاص بدراسة STARshiP على: إشعار الخصوصية الخاص بالدراسة.
 يرجى أيضًا الاطلاع على الرابط الخاص بصفحة الويب الخاصة بهيئة البحوث الصحية (HRA) حيث يمكنكِ أن تجدي المزيد من المعلومات حول كيفية استخدامنا لمعلوماتك<patientdataandresearch>.

سوف يتم الاطلاع على البيانات التي تم جمعها من أجل الدراسة وتخزينها من قبل أشخاص معتمدين من جامعتي مانشستر ونوتنجهام اللتين تنظمان البحث. ويمكن أيضًا أن يتم الاطلاع عليها من قبل أشخاص مرخص لهم من المؤسسات التنظيمية للتأكد من إجراء الدراسة بشكل سليم. يقع على عاتق جميع أعضاء فريق البحث واجب الحفاظ على السرية تجاهك كمشارك في البحث، وسوف نبذل قصارى جهدنا للوفاء بهذا الواجب.

سوف يتم الاحتفاظ بجميع بيانات البحث بشكل آمن لمدة 5 سنوات بعد الانتهاء من التحليل.  بعد هذا الوقت، سيتم بشكل آمن التخلص من البيانات.  خلال هذه الفترة، سيتم اتخاذ الاحتياطات اللازمة من قبل جميع الأطراف المعنية للحفاظ على سريتك. لن يتمكن من الوصول إلى بياناتك الشخصية سوى أعضاء فريق البحث الذين حصلوا على إذن من الجهة المسؤولة عن البيانات، وسيتم حذف أي بيانات شخصية من الممكن أن تكشف عن هويتك بنهاية الدراسة. إنهم سيحافظون على خصوصية معلوماتك. 

وفقًا لسياسات جامعة مانشستر وجامعة نوتنجهام والحكومة والممولين لدينا، يجوز لنا مشاركة بياناتنا البحثية مع باحثين في جامعات ومؤسسات أخرى، بما في ذلك الجامعات والمؤسسات الموجودة في بلدان أخرى، لإجراء أبحاث في مجال الصحة والرعاية الاجتماعية. تعد مشاركة البيانات البحثية مهمة للسماح للآخرين بالتحقق من النتائج التي تَوصلنا إليها وتجنب الازدواجية في البحث وفهم الصورة الأكبر في مجالات بحثية معينة. البيانات المجهولة الهوية تمامًا هي فقط التي تتم مشاركتها بهذه الطريقة، ولن تتضمن بياناتك السريرية الروتينية. ويعني ذلك أنه لن يكون من الممكن التعرف عليك أو على طفلك من خلال أي معلومات تتم مشاركتها.

إذا كانت لديكِ أي مخاوف أو أسئلة تتعلق بالرعاية التي تلقيتيها، يجب عليكِ التحدث إلى وحدة الأمومة المحلية أو التحدث إلى القابلة.

يوجد رابط لصفحة الاتصال بمؤسسات المستشفى الخاص بك. يوجد الرابط هنا: https://www.mtw.nhs.uk/contact-us/
<Link>

إذا كانت لديك أي أسئلة تتعلق بالدراسة وكيفية استخدام بياناتك وإدارتها، يُرجى الاتصال بفريق STARshiP على starship@nottingham.ac.uk.

إذا كنتِ لا تزالين غير سعيدة وترغبين في تقديم شكوى رسمية، يمكنك القيام بذلك من خلال إجراءات الشكاوى الخاصة بخدمة الصحة الوطنية (NHS) عبر خدمة الاستشارة والاتصال بالمرضى المحلية (PALS) <https://www.nhs.uk/services/service-directory/maidstone-hospital/N10999915>. 

.