অধ্যয়নে যুক্ত থাকার জন্য আপনার লিখিত সম্মতি প্রদানের প্রয়োজন হবে না। ইতিমধ্যেই NHS দ্বারা নিয়মিতভাবে আপনার প্রি-এক্লাম্পসিয়া ঝুঁকি, আপনার গর্ভাবস্থা, প্রসব, জন্ম, আপনার শিশুর স্বাস্থ্য এবং অন্যান্য সাধারণ বৈশিষ্ট্য সম্পর্কে সংগৃহীত তথ্য অধ্যয়নটিতে ব্যবহার করা হবে। এই অধ্যয়নের জন্য বিশেষভাবে কোনো অতিরিক্ত তথ্য সংগ্রহ করা হবে না এবং আপনার পরিচর্যা চলাকালীন শুধুমাত্র আপনার/আপনার সন্তানের পরিচর্যার জন্য প্রয়োজনীয় তথ্য সংগ্রহ করা হবে।

দুটি রোগনির্ণায়ক পরীক্ষার মধ্যে কোনো পার্থক্য আছে কিনা তা দেখার জন্য, আপনার প্রি-এক্লাম্পসিয়া রোগনির্ণায়ক পরীক্ষার ফলাফল, আপনার NHS নম্বর, জন্ম তারিখ এবং আপনার হাসপাতাল দ্বারা তৈরি আপনার গর্ভাবস্থা শনাক্ত করার জন্য একটি নম্বর STARshiP অনলাইন ডেটাবেসে প্রবেশ করানো হবে, যা নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের নটিংহ্যাম ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস ইউনিট দ্বারা পরিচালিত হয়। এই ডেটাবেসে অ্যাক্সেস সাবধানতার সাথে নিয়ন্ত্রিত; আপনার তথ্য আপনার গর্ভাবস্থার পরিচর্যা দল এবং নটিংহ্যাম ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস ইউনিটের গবেষণা দলের বাইরের লোকেদের কাছে দৃশ্যমান হবে না। এই ডেটা গোপনীয় রাখা হবে এবং আপনার ডেটা গবেষণা অধ্যয়নের বাইরে শেয়ার করা হবে না।

অধ্যয়ন শেষে, এই ডেটাবেসের তথ্য গর্ভাবস্থায় এবং প্রসবের পরপরই আপনার স্বাস্থ্য এবং আপনার শিশুর স্বাস্থ্য সম্পর্কিত তথ্যের সাথে সংযুক্ত করা হবে। হাসপাতালগুলি ইতিমধ্যেই এই তথ্য সংগ্রহ করে এবং NHS ইংল্যান্ড এবং অন্যান্য স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের সাথে শেয়ার করে (যাকে আমরা "রুটিন ডেটা" হিসাবে উল্লেখ করি)। আমরা এই সমস্ত তথ্যকে "বিশ্বাসযোগ্য গবেষণা পরিবেশ (Trusted Research Environment)" নামে একটি ডেটাবেসে একসাথে সংযুক্ত করব। এটি একটি নিরাপদ ডেটাবেস যেখানে নটিংহ্যাম, ম্যানচেস্টার এবং অক্সফোর্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের প্রশিক্ষিত গবেষকরা গবেষণার ডেটা অ্যাক্সেস করতে পারবেন। আপনাকে শনাক্তকরণ করে এমন সমস্ত তথ্য এই ডেটা থেকে মুছে ফেলা হবে এবং সংযুক্ত করার পরে একটি অনন্য অধ্যয়ন ID (এটি ছদ্ম পরিচয়ে রাখা হবে) দিয়ে প্রতিস্থাপিত হবে। অধ্যয়ন বিশ্লেষণ সম্পন্ন হওয়ার 5 বছর পর, আপনার শনাক্তযোগ্য ডেটা স্থায়ীভাবে মুছে ফেলা হবে। পরিচয়হীন করা ডেটা ভবিষ্যতের গবেষণায় ব্যবহারের জন্য অনির্দিষ্টকালের জন্য সংরক্ষণ করা হতে পারে। এই ডেটা অনুসরণ করে আপনাকে শনাক্ত করা যাবে না। গর্ভবতী মহিলাদের/মানুষদের প্রি-এক্লাম্পসিয়ার কারণে অকাল প্রসব এড়াতে কোন প্রি-এক্লাম্পসিয়া ঝুঁকি পরীক্ষাটি সবচেয়ে ভালো তা সম্পূর্ণরূপে বোঝার জন্য এই তথ্যটি গুরুত্বপূর্ণ।

এছাড়াও, আপনার হাসপাতালে কমপক্ষে 200 জন গর্ভবতী মহিলা/মানুষের মেডিকেল রেকর্ড থেকে সংগৃহীত অতিরিক্ত অ-সংবেদনশীল তথ্য নিয়মিতভাবে NHS ইংল্যান্ডের সাথে শেয়ার করা হয় না। এর মধ্যে রক্ত ​​পরীক্ষা এবং আল্ট্রাসাউন্ড করানো গর্ভবতী মহিলা/মানুষের সংখ্যা, কতজন গর্ভবতী মহিলা/মানুষ তাদের স্বাভাবিক পরিচর্যাের চিকিৎসার নির্দিষ্ট দিক যেমন রক্ত ​​পরীক্ষার প্রত্যাখ্যান করেন এবং অ্যাসপিরিন সুপারিশ করা হয়েছিল কিনা সে সম্পর্কে তথ্য অন্তর্ভুক্ত থাকবে।  এই অতিরিক্ত তথ্য আমাদের প্রি-এক্লাম্পসিয়া ঝুঁকির রোগনির্ণায়ক পরীক্ষার পরে গর্ভাবস্থা পরিচর্যার যে পরিবর্তনগুলি ঘটতে পারে তা বুঝতে সাহায্য করবে (যা নিয়মিতভাবে শেয়ার করা ডেটার মাধ্যমে পরীক্ষা করা যাবে না)। যদি আপনি এই গ্রুপের অংশ হিসাবে নির্বাচিত হন, তাহলে আপনাকে একটি অধ্যয়ন পরিচয় কোড বরাদ্দ করা হবে এবং আপনার NHS নম্বর, জন্ম তারিখ এবং আপনার হাসপাতাল দ্বারা তৈরি আপনার গর্ভাবস্থা শনাক্ত করার জন্য একটি নম্বর অধ্যয়নের ডেটাবেসে প্রবেশ করানো হবে এবং তারপর রোগনির্ণায়ক পরীক্ষার তথ্য এবং রুটিন ডেটার সাথে সংযুক্ত করা হবে।

এই অধ্যয়নের সমস্ত দিক, কী তথ্য সংগ্রহ করা হয় এবং কীভাবে এটি সংরক্ষণ করা হয় তা সহ, STARshiP রোগী এবং জন অংশগ্রহণ (Patient and Public Involvement, PPI) গ্রুপের সাথে আলোচনা করা হয়েছে। এই গ্রুপটিতে সারা দেশের গর্ভাবস্থার অভিজ্ঞতা থাকা মায়েরা আছেন, যাদের মধ্যে কিছু প্রি-এক্লাম্পসিয়ায় ভুগছেন। গোপনীয়তা উপদেষ্টা গ্রুপের পরামর্শের ভিত্তিতে স্বাস্থ্য গবেষণা কর্তৃপক্ষ এই অধ্যয়নের উদ্দেশ্যে নিয়মিতভাবে সংগৃহীত ডেটা ব্যবহারের অনুমতির অনুমোদন দিয়েছে। এই অধ্যয়নটি সর্বোচ্চ মানদণ্ড বজায় রাখা সুনিশ্চিত করার জন্য, আপনার তথ্য গোপন ও সুরক্ষিত রাখার জন্য এবং কোনো অপ্রয়োজনীয় ডেটা সংগ্রহ না করার জন্য এই পদক্ষেপগুলি নেওয়া হয়েছে। এই অধ্যয়নের উদ্দেশ্যে আপনার তথ্যের ব্যবহার ভবিষ্যতের গর্ভবতী মহিলা/মানুষদের এবং তাদের শিশুদের জন্য দুর্দান্ত সুবিধা নিয়ে আসতে পারে।

যদি আপনি না চান যে আপনার ডেটা (অথবা আপনার শিশুর ডেটা) এই অধ্যয়নে ব্যবহার করা হোক, তাহলে আপনার অপ্ট আউট করার অধিকার রয়েছে এবং আপনার পরিচর্যা কোনোভাবেই প্রভাবিত হবে না। আপনি STARshiP অধ্যয়নের জন্য নির্দিষ্ট অপ্ট-আউট ফর্ম ব্যবহার করে বা জাতীয় ডেটা অপ্ট-আউট পরিষেবা ব্যবহার করে এটি করতে পারেন। 

অধ্যয়নের তিনটি সময়ে NHS ইংল্যান্ড নিয়মিতভাবে সংগৃহীত ডেটার জন্য অনুরোধ করবে। যদি আপনি না চান যে আপনার ডেটা অধ্যয়নে ব্যবহার করা হোক, তাহলে অনুগ্রহ করে STARshiP অধ্যয়ন নির্দিষ্ট অপ্ট আউট ফর্ম অথবা ন্যাশনাল ডেটা অপ্ট-আউট ফর্ম ব্যবহার করে 01.08.2029. তারিখের মধ্যে অপ্ট-আউট করুন। অনুগ্রহ করে নীচে এই ফর্মগুলি সম্পর্কে আরও তথ্য পান।

STARshiP অধ্যয়ন নির্দিষ্ট অপ্ট-আউট ফর্ম

এই ফর্মটি পূরণ করে আপনি আমাদের জানাতে পারেন যে আপনি আপনার ডেটা STARshiP অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করতে দিতে চান না : [East lancashire Hospitals NHS FT STARshiP Opt-Out Form].  

আপনার তথ্য শনাক্ত করতে এবং এটি অধ্যয়ন থেকে সরাতে আপনাকে আপনার NHS নম্বর এবং জন্ম তারিখ প্রদান করতে হবে। আপনার NHS নম্বর এখানে পাওয়া যাবে [https://www.nhs.uk/nhs-services/online-services/find-nhs-number/].

এই ফর্মটি পূরণ করতে যদি আপনার কোনো সাহায্যের প্রয়োজন হয়, তাহলে অনুগ্রহ করে আপনার মিডওয়াইফ বা ডাক্তারকে বলুন।

আমার অপ্ট আউট অনুরোধের কী হবে?

আপনি যখন এই ফর্মটি পূরণ করবেন, সেই সময় যদি আপনার বুকিং অ্যাপয়েন্টমেন্ট 1 সপ্তাহের কম আগে হয়ে থাকে, তাহলে আপনার অপ্ট-আউট অনুরোধ সরাসরি আপনার NHS ট্রাস্টে পাঠানো হবে। তারা নিশ্চিত করবে যে আপনার ডেটা STARshiP অধ্যয়ন দলের সাথে শেয়ার করা হবে না এবং এটি NHS থেকে বেরিয়ে যাবে না। যদি আপনি আবার গর্ভবতী হন, অথবা আপনি যদি আপনার গর্ভাবস্থার পরিচর্যা অন্য হাসপাতালে স্থানান্তর করেন, তাহলে আপনাকে এই অনুরোধটি পুনরাবৃত্তি করতে হবে যাতে নতুন NHS ট্রাস্ট আপনার ইচ্ছা সম্পর্কে অবগত থাকে।

আপনার বুকিং অ্যাপয়েন্টমেন্টের পরে 1 সপ্তাহেরও বেশি পরে আপনি যদি অপ্ট-আউট করার সিদ্ধান্ত নেন, তাহলে আপনার ডেটা NHS থেকে চলে যাবে এবং নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের নটিংহ্যাম ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস ইউনিটের (Nottingham Clinical Trials Unit, NCTU) STARshiP অধ্যয়ন দল তা গ্রহণ করবে। তবে, STARshiP অধ্যয়নে আপনার ডেটা ব্যবহার করা থেকে আপনি এখনও অপ্ট-আউট করতে পারবেন। আপনার অপ্ট-আউট অনুরোধ (NHS নম্বর এবং জন্ম তারিখ সহ) সরাসরি NCTU-তে পাঠানো হবে। তারা এই গর্ভাবস্থা এবং STARshiP ট্রায়ালের সময় অন্য যেকোনো গর্ভাবস্থার জন্য আমাদের অধ্যয়ন রেকর্ড থেকে আপনার ডেটা মুছে ফেলার জন্য এটি ব্যবহার করবে। এই বিবরণগুলি গোপনীয় রাখা হবে। আপনার সমস্ত ডেটা মুছে ফেলা হয়েছে তা অধ্যয়ন দল নিশ্চিত করলে, অধ্যয়নের শেষে ডেটা বিশ্লেষণ করার আগে আপনার NHS নম্বর এবং জন্ম তারিখ মুছে ফেলা হবে।

যদি আপনার গর্ভাবস্থায়, অথবা ভবিষ্যতের কোনো গর্ভাবস্থায়, আপনি STARshiP অধ্যয়নে অংশগ্রহণকারী অন্য কোনো ট্রাস্টের অন্য কোনো হাসপাতালে আপনার পরিচর্যা স্থানান্তর করার সিদ্ধান্ত নেন, তাহলে আপনাকে এই ফর্মটি আবার পূরণ করতে হবে যাতে ট্রাস্ট বা NCTU টিমকে জানানো যায় যে আপনি আপনার ডেটা শেয়ার করতে দিতে চান না। যদি আপনি STARshiP অধ্যয়নে অংশগ্রহণকারী অন্য কোনো ট্রাস্টে আপনার পরিচর্যা স্থানান্তর না করেন, তাহলে আপনাকে এই ফর্মটি আবার পূরণ করতে হবে না।

জাতীয় ডেটা অপ্ট-আউট ফর্ম

জাতীয় ডেটা অপ্ট-আউট পরিষেবা হল একটি জাতীয় পরিষেবা যা আপনাকে ভবিষ্যতের সমস্ত গবেষণা এবং NHS পরিকল্পনার জন্য ব্যবহৃত আপনার সমস্ত স্বাস্থ্য তথ্য থেকে ‘অপ্ট-আউট’ করার সুযোগ দেয়, (শুধুমাত্র এই অধ্যয়নের জন্য নয়)। আরও তথ্যের জন্য অথবা 'অপ্ট আউট' করার জন্য, এখানে যান: https://www.nhs.uk/your-nhs-data-matters/।

প্রক্রিয়াকরণের পরে যদি আপনি আপনার ডেটা ব্যবহার থেকে অপ্ট আউট করেন, তাহলে দুর্ভাগ্যবশত এটি মুছে ফেলা যাবে না কারণ এটি ইতিমধ্যেই বিশ্লেষণে ব্যবহৃত হয়ে থাকবে এবং অধ্যয়নের ফলাফলে অন্তর্ভুক্ত থাকবে। এই ডেটা অনুসরণ করে আপনাকে শনাক্ত করা সম্ভব হবে না।

আপনি যদি পূর্বে ইংল্যান্ডে সমস্ত গবেষণা এবং পরিকল্পনার জন্য আপনার সমস্ত স্বাস্থ্য তথ্য ব্যবহার থেকে 'অপ্ট আউট' করে থাকেন এবং আপনার মন পরিবর্তন করে থাকেন, তাহলে আপনাকে 'অপ্ট ইন' করতে হবে। 'অপ্ট ইন' করার প্রক্রিয়াটি ওয়েবসাইট:  https://www.nhs.uk/your-nhs-data-matters/ এ স্পষ্টভাবে উল্লেখ করা হয়েছে।

যদি আপনি 'অপ্ট ইন' করেন, তাহলে যারা অনুমোদিত তারা আপনার সমস্ত স্বাস্থ্য তথ্য এই অধ্যয়নের জন্য এবং ভবিষ্যতের সমস্ত অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করতে পারে। 

যুক্তরাজ্যের ডেটা সুরক্ষা আইনের অধীনে, ম্যানচেস্টার এবং নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয় যৌথ ডেটা নিয়ন্ত্রক (আইনত ডেটা সুরক্ষার জন্য দায়ী)। এই অধ্যয়নের প্রধান অনুসন্ধানকারী (অধ্যাপক Jenny Myers) হলেন ডেটা হেফাজতকারী (ডেটা অ্যাক্সেস পরিচালনা করেন)। এর অর্থ হল আপনার তথ্যের তত্ত্বাবধান এবং সঠিকভাবে ব্যবহারের জন্য আমরা দায়িত্বশীল আছি। আপনার তথ্য অ্যাক্সেস, পরিবর্তন বা স্থানান্তর করার আপনার অধিকার সীমিত কারণ আমাদের নির্দিষ্ট আইন মেনে চলার জন্য এবং গবেষণাটি নির্ভরযোগ্য ও নির্ভুল করার জন্য নির্দিষ্ট উপায়ে আপনার তথ্য পরিচালনা করতে হবে। আপনার অধিকার রক্ষার জন্য, আমরা যতটা সম্ভব অল্প পরিমাণে ব্যক্তিগতভাবে শনাক্তযোগ্য তথ্য ব্যবহার করব।

আমরা আপনার তথ্য কীভাবে ব্যবহার করি সে সম্পর্কে আপনি আরও জানতে পারেন এবং ম্যানচেস্টার বিশ্ববিদ্যালয়ের গোপনীয়তা বিজ্ঞপ্তি পড়তে পারেন। [হাইপারলিঙ্ক উপলব্ধ হওয়ার পরে যোগ করা হবে] আপনি STARshiP অধ্যয়ন নির্দিষ্ট] গোপনীয়তা বিজ্ঞপ্তিটিও পড়তে পারেন: অধ্যয়ন নির্দিষ্ট গোপনীয়তা বিজ্ঞপ্তি। স্বাস্থ্য গবেষণা কর্তৃপক্ষ (Health Research Authority, HRA) ওয়েবপেজের লিঙ্কটিও খুঁজে নিন যেখানে আপনার তথ্য আমরা কীভাবে ব্যবহার করি সে সম্পর্কে আপনি আরও তথ্য পেতে পারেন <www.hra.nhs.uk/patientdataandresearch>।।

অধ্যয়নের জন্য সংগৃহীত তথ্য গবেষণাটি পরিচালনাকারী ম্যানচেস্টার এবং নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়ের অনুমোদিত ব্যক্তিরা পরীক্ষা করবেন এবং সংরক্ষণ করবেন। অধ্যয়নটি যথাযথভাবে পরিচালিত হচ্ছে কিনা তা পরীক্ষা করার জন্য নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির অনুমোদিত ব্যক্তিরাও সেগুলি পরীক্ষা করতে পারেন। গবেষণা অংশগ্রহণকারী হিসাবে গবেষণা দলের সকল সদস্যের আপনার প্রতি গোপনীয়তার দায়িত্ব রয়েছে এবং আমরা এই দায়িত্ব পালনের জন্য যথাসাধ্য চেষ্টা করব।

বিশ্লেষণ সম্পন্ন হওয়ার পর গবেষণার সব ডেটা 5 বছর ধরে সুরক্ষিতভাবে রাখা হবে।  এই সময়ের পরে, শনাক্তযোগ্য ডেটা সুরক্ষিতভাবে নিষ্পত্তি করা হবে  এই সময়ের মধ্যে, আপনার গোপনীয়তা বজায় রাখার জন্য সংশ্লিষ্ট সকলে সাবধানতা অবলম্বন করবে। গবেষণা দলের যেসব সদস্য ডেটা হেফাজতকারীর কাছ থেকে অনুমতি পেয়েছেন, শুধুমাত্র তারাই আপনার ব্যক্তিগত ডেটায় অ্যাক্সেস পাবেন এবং অধ্যয়নের শেষে যেকোনো শনাক্তযোগ্য ব্যক্তিগত ডেটা মুছে ফেলা হবে। তারা আপনার তথ্য গোপনীয় রাখবেন। 

ম্যানচেস্টার বিশ্ববিদ্যালয়, নটিংহ্যাম বিশ্ববিদ্যালয়, সরকার এবং আমাদের অর্থায়নকারীদের নীতি অনুসারে, আমরা স্বাস্থ্য ও সামাজিক পরিচর্যার গবেষণার জন্য অন্যান্য বিশ্ববিদ্যালয় এবং সংস্থার গবেষকদের সাথে আমাদের গবেষণা ডেটা শেয়ার করে নিতে পারি, যার মধ্যে অন্যান্য দেশের গবেষকরাও অন্তর্ভুক্ত। আমাদের ফলাফলগুলি অন্যদের দ্বারা পরীক্ষা করার অনুমতি দেওয়ার জন্য, গবেষণার পুনরাবৃত্তি এড়াতে এবং গবেষণার নির্দিষ্ট ক্ষেত্রগুলিতে বৃহত্তর চিত্র বোঝার জন্য গবেষণার ডেটা শেয়ার করা গুরুত্বপূর্ণ। এইভাবে কেবলমাত্র সম্পূর্ণরূপে পরিচয়হীন করা ডেটা শেয়ার করা হবে এবং এতে আপনার রুটিন ক্লিনিক্যাল ডেটা অন্তর্ভুক্ত থাকবে না। এর অর্থ হল, শেয়ার করা কোনো তথ্য থেকে আপনাকে বা আপনার শিশুকে শনাক্ত করা সম্ভব হবে না।

আপনার প্রাপ্ত পরিচর্যা সম্পর্কে যদি কোনো উদ্বেগ বা প্রশ্ন থাকে, তাহলে আপনার স্থানীয় প্রসূতি ইউনিট বা মিডওয়াইফের সাথে কথা বলা উচিত।

আপনার হাসপাতাল ট্রাস্টের যোগাযোগ পেজের একটি লিঙ্ক এখানে পাওয়া যাবে: https://elht.nhs.uk/contact-us

অধ্যয়ন এবং আপনার ডেটা কীভাবে ব্যবহার এবং পরিচালনা করা হয় সে সম্পর্কে আপনার যদি কোনো প্রশ্ন থাকে, তাহলে অনুগ্রহ করে starship@nottingham.ac.uk ঠিকানায় STARshiP দলের সাথে যোগাযোগ করুন।

আপনি যদি অসন্তুষ্ট থাকেন এবং নিয়মমাফিকভাবে অভিযোগ করতে চান, তাহলে আপনি আপনার স্থানীয় রোগীর পরামর্শ ও সমন্বয় পরিষেবা (Patient Advisory and Liaison Service, PALS) <https://elht.nhs.uk/patients/give-us-your-feedback/comments-concerns-and-compliments>-এর মাধ্যমে জাতীয় স্বাস্থ্য পরিষেবা (National Health Service, NHS) অভিযোগ প্রণালীর মাধ্যমে এটি করতে পারেন।